Misuratore di pressione Microlife AFIB Advanced Easy

Misuratore di pressione Microlife AFIB Advanced Easy

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Marca: MICROLIFE
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Informazioni generali

MISURATORE DI PRESSIONE CON RILEVAZIONE DI UNA POSSIBILE FIBRILLAZIONE ATRIALE (FA)

Screening della FA con Microlife AFIB 
L’automisurazione della pressiona arteriosa (PA), sia nell’ambulatorio del medico che domiciliare, rappresenta un momento utile e opportunistico per generare il sospetto di presenza o meno della FA (da diagnosticare successivamente con ECG).
Microlife AFIB è una nuova tecnologia brevettata per la misurazione della PA con algoritmo validato per la rilevazione di una possibile FA. 
La FA, a differenze dell’extrasistole (pausa superiore al 25% del ritmo cardiaco medio) rilevata dai normali misuratori di pressione, è caratterizzata da un’elevata irregolarità tra ogni battito e questo ritmo caotico è potenzialmente causa dell’ICTUS.
La tecnologia Microlife AFIB scarta tutte le variazioni del ritmo al di sopra del 25% e analizza l’irregolarità media degli altri battiti durante la misurazione della pressione. Se questa irregolarità supera il 5%, viene rilevata una possibile FA e il logo AFIB viene visualizzato sul display del misuratore.
Le pubblicazioni sulla tecnologia Microlife AFIB evidenziano un’elevata sensibilità e specificità.
 
 
Valutazioni Cliniche sulla capacità della tecnologia Microlife AFIB di rilevare la FA - dati di confronto con ECG 12 canali.
 
Descrizione indagine     Pazienti     Sensibilità     Specificità  
 		Fonte
  Uso ambulatoriale   125     100%       92%        Wiesel  2004 (33)
  Uso ambulatoriale  405     97%       89%        Wiesel 2009 (34)
  Uso ambulatoriale     72     100%       89%        Stergiou 2009 (35)
  Uso ambulatoriale  99     100%       92%        Wiesel 2014 (48)
  Pazienti con ictus  207     99%       89%        Gandolfo 2015 (49)
  Uso nel Primary Care       893      94%       90%        Oxford Trial 2014 (36)
  Uso nel Primary Care  2.052     99%       83%        Chan 2017 (50)
  Uso nel Primary Care  5.969     99%       81%        Chan 2017 (51)
  Uso domiciliare  19     100%       91%        Wiesel 2007 (37)
  Uso domiciliare 160      99%        93%        Wiesel 2013 (38)
Bibliografia nel catalogo tecnico scientifico scaricabile qui 


Lo screening della FA con Microlife AFIB è raccomandato dal NICE 
Il prestigioso istituto inglese NICE – National Institute for Health and Care Excellence ha raccomandato l’utilizzo di Microlife AFIB per l’utilizzo nel primary care, nelle line guida  “Diagnosis and assessement of hypertension” .
Inoltre ha  redatto specifiche linee guida all’utilizzo dei prodotti dotati di tecnologia AFIB “ WatchBP Home A for opportunistically detecting atrial fibrillation during diagnosis and monitoring of hypertension” 
 NICE
 
 

L’efficacia di Microlife AFIB vc ECG monocanale vs POLSO
Lo studio clinico realizzato dalla prestigiosa università di Oxford (UK) in collaborazione con NICE ha dimostrato come la tecnologia Microlife AFIB sia affidabile e accurata per lo screening della FA sia nel primary care che per il paziente a domicilio.
Il confronto tra lo screening della FA effettuato con la misurazione della PA, tramite Microlife AFIB,  e la palpazione del polso e l’ECG monocanale evidenzia la maggior specificità (meno falsi positivi) della tecnologia rispetto agli altri due metodi.
I risultati indicano anche che tutti i metodi hanno un'alta sensibilità nel rilevare la FA nel controllo primario (primary care) della popolazione anziana e questo è utile per escludere la presenza di FA.
 
Metodi di screening della FA a confronto
Metodo di screening       Pazienti      Sensibilità        Specificità    Fonte
Microlife AFIB      893     94%90%   Oxford
Trial 2013 (36)
ECG Monocanale OMRON      893      91 - 97%76 - 97%
ECG Monocanale MERLIN      893     85 - 97%76 - 96%
Palpazione al polso       2.664     87 - 97%70 - 81%
Bibliografia nel catalogo tecnico scientifico scaricabile qui

 

Prevenzione e risparmio con Microlife AFIB 
Nella cittadina di Erewash (Inghilterra) 9 medici generici hanno sottoposto a screening con la tecnologia AFIB 6.556 pazienti. I dati dimostrano come, a termine dello screening, la popolazione con FA è aumentata del + 7,7%.  Questo risultato produceva una stima di Prevenzione di 8 ICTUS, di cui 2/3 fatali, e una stima di risparmio di € 172.000.

Luogo Descrizione indagine e risultati       PazientiRisparmioPrevenzione ICTUSFonte
 Erewash Inghilterra     I medici che utilizzavano
la tecnologia Microlife AFIB
(WatchBP HomeA) testavano in 7
mesi 6.556 pazienti con FA, scoprendo
 116 nuovi pazienti con FAe
incrementando del 7,7% questa
popolazione.
Questo risultato produceva una
stima di prevenzione di 8 ictus,
di cui 2/3 fatali, e di risparmio di
 € 172.000.                                                 		  6556 testati con
  116 nuove
    diagnosi di FA          		€172.000             8 ictus di
cui 2/3 fatali     		Linee Guida
Nice (40)   
Bibliografia nel catalogo tecnico scientifico scaricabile qui 
 
 
I vantaggi di Microlife AFIB per medico e paziente  
I dati dimostrano come per medico e paziente, l’utilizzo della misurazione della PA con algoritmo per la rilevazione della FA, (o feedback domiciliare del paziente con FA) sia:
  • più accurato rispetto al metodo tradizionale
  • più semplice, non richiede interpretazione e manualità
  • utilizzabile da tutti anche da personale non medico in ambulatorio o dal paziente a casa 
  • economico, al costo di un misuratore della PA
 
L’accuratezza Microlife nella misurazione della PA confermata dalle validazioni cliniche
L’automisurazione della PA è utile solo se il misuratore fornisce dati precisi ed attendibili. Medici e Società Scientifiche raccomandano validazioni indipendenti dell’accuratezza dei misuratori della PA e specifici studi clinici in popolazioni «speciali».
L’accuratezza dei misuratori della pressione Microlife è stata clinicamente testata secondo
i protocolli: ISO (International Organization for Standardization), BHS  (British Hypertension Society), ESH (European Society of Hypertension).
I protocolli ISO e BHS richiedono un maggior numero di pazienti e coprono un range pressorio più ampio rispetto all’ESH. 
 
 
 
L’ accuratezza di Microlife nella misurazione della PA confermata anche in pazienti «difficili»
Le linee guida riconoscono la difficoltà di misurare la PA in alcuni “pazienti difficili”. I misuratori della PA Microlife sono stati ulteriormente validati in popolazioni di pazienti “difficili” come:  Dializzati, Diabetici, Anziani, Ipotesi, Fibrillanti,  Obesi e donne in gravidanza/pre-eclampsia.
 
 
 
  • Consulta l'abstract dello studio sull'accuratezza di Microlife nei pazienti Dializzati. Clicca qui
  • Consulta l'abstract dello studio sull'accuratezza di Microlife nei pazienti Diabetici e Anziani. Clicca qui
  • Consulta l'abstract dello studio sull'accuratezza di Microlife nelle donne in gravidanza. Clicca qui
  • Consulta l'abstract dello studio sull'accuratezza di Microlife nelle donne in gravidanza o preelampsia. Clicca qui
  • Consulta l'abstract dello studio sull'accuratezza di Microlife nei pazienti ipotesi. Clicca qui
  • Consulta l'abstract dello studio sull'accuratezza di Microlife nei bambini e adolescenti. Clicca qui
  • Consulta l'abstract dello studio sull'accuratezza di Microlife nei bambini e adolescenti. Clicca qui 
  • Consulta l'abstract dello studio sull'accuratezza di Microlife nei pazienti con fibrillazione atriale. Clicca qui


Caratteristiche
Microlife AFIB ADVANCED Easy, è un misuratore di pressione arteriosa con tecnologia clinicamente testata in grado di rilevare una possibile FIBRILLAZIONE ATRIALE per la Prevenzione dell’ICTUS. 
Microlife AFIB, il modo più semplice per effettuare lo screening della FIBRILLAZIONE ATRIALE. 
 
La tecnologia AFIB di Microlife è stata clinicamente testata in diversi studi clinici che ne hanno evidenziato l’estrema affidabilità. La tecnologia AFIB è in grado di rilevare la fibrillazione atriale con una accuratezza del 97-100% (sensibilità-specificità)
 
  • Tecnologia AFIB ADVANCED che rileva una possibile FIBRILLAZIONE ATRIALE anche con 1 singola misurazione 
  • Dotato di tecnologia MAM (3 misurazioni automatiche e calcolo della media) che garantisce un’attendibilità superiore nel monitoraggio della pressione arteriosa
  • Clinicamente  testato anche per pazienti Fibrillanti, Aritmici, Anziani, Diabetici, Dializzati, Donne in gravidanza e Obesi
  • Provvisto di una speciale valvola di sgonfiaggio che permette un’accurata rilevazione dei battiti fino a 30 battiti/minuto, e la corretta misurazione della pressione in pazienti bradicardici
  • In dotazione Bracciale universale preformato conico, misura M-L 22-42 cm.
  • Facile da utilizzare (1 solo tasto)
  • 5 anni di garanzia

Compatibile con

• Batterie alkaline ministilo AAA - Varta H.E.

• Bracciale per sfigmo Microlife AFIB Easy e AFIB Advanced Easy - taglia M-L - morbido

Dotazione standard

Fornito con borsa per il trasporto, bracciale conico preformato 22-42 cm, 4 batterie alcaline AAA (ministilo) e manuale (GB, IT, FR).



Informazioni tecniche

  • Condizioni di esercizio: 10 - 40 °C / 50 - 104 °F ; 15 - 95 % umidità relativa massima
  • Condizioni di stoccaggio: -20 - +55 °C / -4 - +131 °F ; 15 - 95 % umidità relativa massima
  • Peso: 294,2 g (comprese batterie)
  • Dimensioni: 160 x 80 x 32 mm
  • Procedura di misurazione: oscillometrica, corrispondente al metodo di Korotkoff: fase I sistolica, fase V diastolica
  • Range di misurazione: 20 - 280 mmHg – pressione arteriosa 30 - 200 battiti al minuto – pulsazioni
  • Range pressione di gonfiaggio del bracciale: 0 - 299 mmHg
  • Risoluzione: 1 mmHg
  • Precisione pressione statica: pressione entro ± 3 mmHg
  • Precisione pulsazioni: ± 5 % del valore letto
  • Alimentazione: 4 x batterie alcaline da 1,5 Volt; tipo AAA trasformatore DC 6V, 600 mA (optional)
  • Durata batterie: approssim. 400 misurazioni (usando batterie nuove)
  • Classe IP: IP20
  • Riferimento agli standard:  EN 1060-1 /-3 /-4; IEC 60601-1; IEC 60601-1-2 (EMC); IEC 60601-1-11

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